12月起 5大新規將影響醫療衛生界
2020/12/2   來源:看醫界  閱讀數:

    醫藥代表備案制要落地了!


    業界一直在熱議的醫藥代表備案管理辦法要正式落地了。2020年12月1日起,國家藥監局發布的《醫藥代表備案管理辦法》正式施行。


    此次《辦法》明確提出醫藥代表不得有七類行為:不得未經備案開展學術推廣等活動;不得未經醫療機構同意開展學術推廣等活動;不得承擔藥品銷售任務,實施收款和處理購銷票據等銷售行為;不得參與統計醫生個人開具的藥品處方數量;不得對醫療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助;不得誤導醫生使用藥品,夸大或者誤導療效,隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫生反饋的不良反應信息;其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。


    《看醫界》專欄作者、基層醫改專家、陜西省山陽縣衛健局副局長徐毓才表示,依據此《管理辦法》,醫療機構怎么與醫藥代表打交道,將有章可循,之前一些醫療機構“醫藥代表禁止入內”的做法已經不合時宜了。

    徐毓才認為,隨著醫藥代表備案管理辦法的正式實施,將會有一大批醫藥代表自行消失,也可能會出現一些被失業的醫藥代表實名舉報醫藥購銷領域的回扣問題,因為這種情況已經發生過。


    科研不端行為將“一票否決”


    幾年前,國家自然科學基金委員會在北京召開過一次“捍衛科學道德反對科研不端”通報會,對外通報了2015-2016年期間查處的8個科研不端行為典型案例,并公布近期查處的61份科研不端行為案件處理決定,其中43份是與醫學有關的。


    可以說,醫學領域的科研不端行為是學術造假的重災區,而這一現象,或許也將迎來改觀。12月1日起,新版《國家科學技術獎勵條例》正式施行。


    《條例》強調加強科技獎勵誠信體系建設,建立科研誠信嚴重失信行為數據庫,禁止使用國家科學技術獎名義牟取不正當利益。要求國家科學技術獎在提名階段即對違反倫理道德或者有科研不端等行為的科研人員、機構“一票否決”。


    中醫常見病種也開始探索按病種收付費


    作為走在全國醫保改革前列的福建省醫保局,對于中醫常見病也開始探索按病種收付費改革了。


    12月1日起,福建省醫保局將對42個中醫病種在省屬公立醫院實施第五批按病種收付費改革。屆時,在榕省屬公立醫院以及第九〇〇醫院,凡主診斷、主操作符合按病種收付費管理規定的基本醫療保險參保患者及自費患者住院均納入按病種收付費范圍。


    這42個中醫病種都是診治方案成熟、質量可控、費用穩定的中醫常見優勢病種,包括丹毒病、項痹病、中風病、心衰病等。


    浙江:突發公衛事件應急辦法來了


    新冠疫情拉響了突發公衛事件的警報,不少省份出臺了突發事件的應急辦法,據了解,浙江省的《浙江省突發公共衛生事件應急辦法》于12月1日起施行。


    新《辦法》明確,不僅要在設區市的綜合性醫院中建立獨立的傳染病病區,還要在縣(市、區)建立專門的傳染病專科以及符合隔離要求的傳染病病區。為了應對以后的突發疫情和不明原因疾病,還要求建立大量的不明原因疾病的監測哨點,健全監測網絡和預警機制。


    此外,零售藥店也擔當起了部分監測哨點的職責。浙江還選定了退燒、止咳抗病毒抗生素等4大類676個藥品作為常態化監測品種,在切實保護隱私的前提下關注“數據腳印”,確保第一時間將疫情風險化解在萌芽狀態。


    新版中國藥典正式實施


    新頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》將于12月30日起正式實施,是迄今頒布的第十一版藥典,新增品種319種,修訂3177種,淘汰10種,品種調整合并4種,共收載品種5911種。


    新版藥典對已上市藥品的生產和藥品的研發上市都具有強制約束力,藥品標準內容更趨科學、規范、合理,特別提高了對中藥注射劑、兒童常用藥、生物制品等高風險品種的標準要求,將有利于提升公眾用藥安全水平。


    新版《中國藥典》在充分借鑒國際先進藥典管理經驗和質控技術的同時,兼顧我國醫藥產業的實際現狀,充分展現我國醫藥產業創新發展的最新成果。對標國際先進標準,不斷提高我國藥品標準的整體水平,提升我國醫藥產品的國際競爭力,推動醫藥產品“走出去”。



    編輯:Rae
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